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美国Oscar2进口24小时动态血压监测仪

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尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械
注册证号:国械注进20172216742
产品名称:动态血压仪
规格型号:Oscar 2
生产厂家:SunTech Medical Inc.
产品详情
美国Oscar2进口24小时动态血压监测仪
Suntech与AtCor Medical (无创中心动脉压检测及动脉硬化检测的重要研发企业)强强合作,推出了这一款市场上独家的能够提供中心动脉压测试的动态血压仪。
Oscar2 内置SphygmoCor 是现在市场上唯一能够测试无创中心动脉压的动态血压监测仪,并且能够支持蓝牙数据连接。
作为拥有800多篇已发表科研文献的无创中心动脉压技术,SphygmoCor的加入使得顺泰医疗的新一代Oscar2成为业界无创中心动脉压的又一重磅产品。
产品特点:
SphygmoCor 内置:全球超过800篇科研论文(包括临床验证内容),AtCor公司的SphygmoCor技术是无创中心动脉压的金标准
运动容差算法减少再膨胀和错误读数。动态膨胀也会缩短测量时间,并且通过控制袖带压力来提高病人的舒适度。
Suntech的专利产品Orbit系列的血压袖带采用了一个新颖的拉伸套设计来保持袖带位置,同时增进病人在整个24小时研究内的舒适度。
拥有专利的次舒张期波形测量技术:能为18岁以上的患者提供一个全功能的生理波形与准确的增强指数
AccuWin Pro 4 系统软件: 模块化和图形化,网络化的新一代动态血压缝隙软件
临床标准验证:经过世界三大高血压协会的标准验证 BHS,ESH,AAMI
产品性能 :
舒适设计、满足病人所需
· 轻巧紧凑的设计
· 运动容差技术减少了袖带再次充气次数和无效读数发生的情况
· 动态充气,使压力保持在前次收缩压测量时压力以上30毫米汞柱,减少了测量时间。
· 气泵工作时无噪音。
· 闪存确保数据不会丢失和重新进行测试的可能。
高标准的临床准确度
Oscar2是完全通过三项国际认可标准临床验证的ABPM系统:
英国协会(BHS)A/A
欧洲协会国际协议(ESH)
美国医疗器械促进协会(AAMI)SP10
专利OrbitTM血压袖带
具有专利的拉伸型袖筒使袖带固定到位,免除D环袖带来的不适。
曲线设计能适合较长的手臂
不含橡胶
气囊可拆卸,以便清洗
动态血压(ABPM)适应病症
白大衣:指在医生诊室内测得血压升高,而在诊室外测得血压在正常范围内。顽固性:
顽固型:指多种抗药物都不能有效地控制症状。顽固性患者的特征是:高龄、肥胖、摄入过多盐分、慢性肾病和。
隐蔽性:指在医生诊室内测得的血压在正常范围内,而平均血压实际上高于可接受范围。
低血压症状: 由服用抗药物引起。
AccuWin ProTM v3动态血压测量分析软件
说明性总结:依据AHA、ESH、JNC7发布的指导原则,自动分析动态血压是否正常以及夜间血压下降的幅度。
白大衣分析:软件将收集的个小时的数据与完整的24小时数据对比,并自动指出病人是否具有白大衣病症。在报告中会清楚地注明医疗报销用证据。
PDF报告兼容EHR/EMR系统:创建一份不可编辑的电子报告,可保存在大部分电子健康档案、电子病历EHR/EMR系统中。
单页报告选项:单页报告包括一份动态血压图、说明性总结、睡眠状态血压下降幅度分析以及病人的信息统计数据。
分时段:提供用户自定义时间段的统计分析。
SunTech Oscar2动态血压监测系统技术参数
一、美国原装进口、世界先进的动态血压监测系统:
*1、高标准的临床准确度
世界完全通过三项国际认可标准临床验证
a.英国协会(BHS)A/A
b.欧洲协会国际协议(ESH)
c.美国医疗器械促进协会(AAMI)SP10
2、经过FDA、CE、SFDA认证
*3、OrbitTM专利袖带
a.具有专利的拉伸型袖套能确保袖带长时间固定
b.曲线设计能适合较长的手臂
c.不含橡胶
d.气囊可拆卸,便于清洗
4、舒适的设计,满足病人所需
*a.轻巧紧凑的流线型曲线设计
b.运动容差技术减少了袖带再次充气次数和无效读数发生的情况
c.动态充气,使压力保持在前次收缩压测量时压力以上30mmHg,减少了测量时间
d.气泵工作时无噪音
e.闪存功能避免了因各种因素导致的数据丢失的可能性
二、产品技术参数
1、 测量方法:逐步放气示波法测量;
2、 测量精度:±3mmHg
3、 血压范围:收缩压:25-260mmHg(大充气压力280mmHg)心率: 40-200bpm
4、 测量间隔:5、10、15、20、30、45、60、90、120分钟多种时间间隔(可随时加入需要的手动测量);
5、 数据储存:闪存,多存储250次测量;
6、 测量协议:任意设置测量协议,支持昼夜不同时间间隔测量方案和手动测量功能;
7、 安全系统:压力超过约280mmHg时,电磁阀打开;超过300mmHg时,独立安全回路排气;
8、 显示:液晶显示屏显示收缩压、舒张压和心率;
9、 重测功能:3分钟内自动重测功能,保证数据完整;
10、黑屏选项:可设置监测仪为黑屏状态,以免患者好奇触动;
11、电源:2节AA碱性5号电池,可测量200次,可记录长达72小时
12、分析功能:中文界面,配备备数据分析表图等。
13、外观:体积小(12×7×3cm)
14、重量(284克,含电池)
15、操作条件:10℃(50℉)至50℃(122℉)
16、存储条件:-20℃至65℃,15%至95%不凝结。
17、产品标准:YZB/USA 7043-2013 《动态血压仪》
EN60601-1,EN60601-3,EN60601-1-2(EMC),EN1060-1,EN1060-3,“无创血压计-机电BP量测系统&一般要求补充要求",AAMI SP10 ES1 category C’类(电池供电)
三、软件特点:
*1、儿科动态血压监测数据分析功能,现有动态血压中有此功能的产品
*2、百大衣分析功能。软件将收集的个小时的数据与完整的24小时数据对比,并自动指出病人是否具有白大衣病症,
*3、说明性总经。依据AHA、ESH或JNC7发布的指导原则,自动分析动态血压水平
是否正常以及夜间血压下降的幅度。
4、病人详细信息登记。姓名、性别、身高、体重、生日、居住地址及病人在医院的标识号
5、医生信息:包括病人的病历、病人当前要使用的药物及医生的一些解释说明、医生姓名等。
2、针对每一次测量,可有三次时间间隔设定:有利于针对特殊情况做针对性设定以帮助准确的测量和分析。
3、闪存确保数据不会丢失和重新进行测试的可能
4、可叠加分析同一病人长达48小时的数据
5、算法:可防止日常动态干扰(包括噪声)的血压算法
四、硬件特点:
*1、从极小号到超大号完整尺寸的袖带:几乎所有患者均可找到合适的袖带;并且袖带内有网状设计,避免患者使用时有脱落的现象。
2、长达72小时的运行:不必担心错过重要的时刻
3、与标准电脑进行简单标准的连接:简单的连接,不需要特别的连接器或携带额外的设备;USB接口
4、气泵工作时无噪音,有静音设计
5、运动容差技术减少了袖带再次充气次数和无效读数发生的情况
6、动态充气,使压力保持在前次收缩压测量时压力30毫米汞柱以上,减少测量时间。
*7、美国专利设计的血压袖带,防滑内衬保证测量过程中袖带不易松动,保证准确。
8、气囊可拆卸,以便清洗。

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